© Официальный канал Правительства Беларуси / t.me/government_by

ЕЭК обсудила лекарства, финрынки и правила для медизделий

В режиме видеоконференции под председательством Натальи Петкевич прошло заседание Совета Евразийской экономической комиссии. В ходе заседания были рассмотрены 16 вопросов, сообщает Телеграм-канал Правительства. Особое внимание уделили реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до конца 2025 года. Также были подведены итоги выполнения плана по гармонизации законодательства государств ЕАЭС в сфере финансового рынка за 2024 год. Это касалось банковского сектора, страхования, рынка ценных бумаг и формирования общего биржевого пространства.

Совет утвердил изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций. Нововведения вводят единые подходы к процедурам инспекций испытательных лабораторий, проводящих доклинические исследования, что обеспечит признание их результатов уполномоченными органами других стран ЕАЭС. Одновременно были скорректированы и Правила надлежащей клинической практики.

Цель этих изменений — исключить риск подачи недостоверных данных о безопасности и эффективности лекарств, предотвратить нарушения прав участников клинических исследований, а также выявлять небезопасные или неэффективные препараты ещё до их регистрации и не допускать их появления на рынке.

Кроме того, был утверждён порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза. Это решение направлено на защиту жизни и здоровья людей и животных, охрану окружающей среды, а также предотвращение обмана потребителей химической продукции.

Также одобрен проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Изменения предусматривают, что изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и с особыми медицинскими требованиями, не будут подлежать регистрации — независимо от страны их производства.

Поделиться записью